Информация по регистрационному удостоверению №Р N000681/02
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.12.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.10.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ко-тримоксазол-Акри |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ко-тримоксазол [Сульфаметоксазол + Триметоприм] |
| Состав | Одна таблетка содержит: Активные вещества Сульфаметоксазол (в пересчете на 100% вещество) — 100 мг или 400 мг и Триметоприм (в пересчете на 100% вещество) — 20 мг или 80 мг; Вспомогательные вещества Крахмал картофельный, магния стеарат, кросповидон (коллидон CL-M), карбоксиметилкрахмал натрия (крахмалгликолат натрия). |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000681/02-031209 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 480 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки 480 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки 480 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная , АКРИХИН АО (Россия), 4601969005516
- таблетки 480 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная , АКРИХИН АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
