Информация по регистрационному удостоверению №П N013201/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органон ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ко-ренитек® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Эналаприл |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества Гидрохлоротиазид 12,5 мг и эналаприла малеат 20,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия гидрокарбонат 10,0 мг (массовая норма 2,74 мг), лактозы моногидрат 141,0 мг, крахмал кукурузный 22,0 мг (массовая норма 20,0 мг), крахмал прежелатинизированный 2,2 мг (массовая норма 2,0 мг), краситель железа оксид желтый (E172) 0,50 мг, магния стеарат 1,10 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к П N013201/01-280917 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 12.5 мг+20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Органон Фарма (ЮКей) Лимитед (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 04680148830095
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ко-ренитек® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Эналаприл |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества Гидрохлоротиазид 12,5 мг и эналаприла малеат 20,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия гидрокарбонат 10,0 мг (массовая норма 2,74 мг), лактозы моногидрат 141,0 мг, крахмал кукурузный 22,0 мг (массовая норма 20,0 мг), крахмал прежелатинизированный 2,2 мг (массовая норма 2,0 мг), краситель железа оксид желтый (E172) 0,50 мг, магния стеарат 1,10 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к П N013201/01-280917 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 12.5 мг+20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Органон Фарма (ЮКей) Лимитед (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 04680148830095
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.03.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ко-ренитек® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Эналаприл |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества Гидрохлоротиазид 12,5 мг и эналаприла малеат 20,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия гидрокарбонат 10,0 мг (массовая норма 2,74 мг), лактозы моногидрат 141,0 мг, крахмал кукурузный 22,0 мг (массовая норма 20,0 мг), крахмал прежелатинизированный 2,2 мг (массовая норма 2,0 мг), краситель железа оксид желтый (E172) 0,50 мг, магния стеарат 1,10 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013201/01-280917 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 12.5 мг+20 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 8711141503399
- таблетки 12.5 мг+20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 08711141285820, 8711141285820
- таблетки 12.5 мг+20 мг, №56 - 56 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 8711141695995
- таблетки 12.5 мг+20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 04602210003312
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.01.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ко-ренитек® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Эналаприл |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества Гидрохлоротиазид 12,5 мг и эналаприла малеат 20,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия гидрокарбонат 10,0 мг (массовая норма 2,74 мг), лактозы моногидрат 141,0 мг, крахмал кукурузный 22,0 мг (массовая норма 20,0 мг), крахмал прежелатинизированный 2,2 мг (массовая норма 2,0 мг), краситель железа оксид желтый (E172) 0,50 мг, магния стеарат 1,10 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013201/01-280917 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 12.5 мг+20 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 8711141503399
- таблетки 12.5 мг+20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 08711141285820, 8711141285820
- таблетки 12.5 мг+20 мг, №56 - 56 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 8711141695995
- таблетки 12.5 мг+20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 04602210003312
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.10.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ко-ренитек® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Эналаприл |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества Гидрохлоротиазид 12,5 мг и эналаприла малеат 20,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия гидрокарбонат 10,0 мг (массовая норма 2,74 мг), лактозы моногидрат 141,0 мг, крахмал кукурузный 22,0 мг (массовая норма 20,0 мг), крахмал прежелатинизированный 2,2 мг (массовая норма 2,0 мг), краситель железа оксид желтый (E172) 0,50 мг, магния стеарат 1,10 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013201/01-280917 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 12.5 мг+20 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 8711141503399
- таблетки 12.5 мг+20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 08711141285820, 8711141285820
- таблетки 12.5 мг+20 мг, №56 - 56 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 8711141695995
- таблетки 12.5 мг+20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 04602210003312
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.12.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ко-ренитек® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Эналаприл |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества Гидрохлоротиазид 12,5 мг и эналаприла малеат 20,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия гидрокарбонат 10,0 мг (массовая норма 2,74 мг), лактозы моногидрат 141,0 мг, крахмал кукурузный 22,0 мг (массовая норма 20,0 мг), крахмал прежелатинизированный 2,2 мг (массовая норма 2,0 мг), краситель железа оксид желтый (E172) 0,50 мг, магния стеарат 1,10 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-4039-06 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 12.5 мг+20 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 8711141503399
- таблетки 12.5 мг+20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 8711141285820
- таблетки 12.5 мг+20 мг, №56 - 56 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 8711141695995
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.07.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.01.2007 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ко-ренитек® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эналаприл + Гидрохлоротиазид |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества Гидрохлоротиазид 12,5 мг и эналаприла малеат 20,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия гидрокарбонат 10,0 мг (массовая норма 2,74 мг), лактозы моногидрат 141,0 мг, крахмал кукурузный 22,0 мг (массовая норма 20,0 мг), крахмал прежелатинизированный 2,2 мг (массовая норма 2,0 мг), краситель железа оксид желтый (E172) 0,50 мг, магния стеарат 1,10 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-4039-01 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 20 мг+12.5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - коробка (коробочка), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- таблетки 20 мг+12.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- таблетки 20 мг+12.5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - коробка (коробочка), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
