Информация по регистрационному удостоверению №П N013201/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.03.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ко-ренитек® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Эналаприл |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к П N013201/01-280917 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 12.5 мг+20 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- таблетки 12.5 мг+20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- таблетки 12.5 мг+20 мг, №56 - 56 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- таблетки 12.5 мг+20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.07.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.01.2007 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ко-ренитек® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эналаприл + Гидрохлоротиазид |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-4039-01 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 20 мг+12.5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - коробка (коробочка), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- таблетки 20 мг+12.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- таблетки 20 мг+12.5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - коробка (коробочка), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
