Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013201/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.03.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ко-ренитек®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гидрохлоротиазид + Эналаприл
Состав
Реквизиты нормативной документации Изм. №4 к П N013201/01-280917
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.07.2004
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 12.01.2007
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ко-ренитек®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эналаприл + Гидрохлоротиазид
Состав
Реквизиты нормативной документации НД 42-4039-01
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 20 мг+12.5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - коробка (коробочка), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
  • таблетки 20 мг+12.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
  • таблетки 20 мг+12.5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - коробка (коробочка), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.