Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004327/10
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА-Рус (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ко-Перинева® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индапамид + Периндоприл |
Состав | На 1 таблетку 0,625 мг + 2 мг/1,25 мг + 4 мг/2,5 мг + 8 мг: Действующие вещества: Индапамид 0,625 мг/1,250 мг/2,500 мг, Периндоприла эрбумин K, полуфабрикат-гранулы 37,515 мг/75,030 мг/150,060 мг; [ Действующее вещество полуфабриката-гранул: Периндоприла эрбумин 2,000 мг/4,000 мг/8,000 мг; Вспомогательные вещества полуфабриката-гранул: Кальция хлорида гексагидрат, лактозы моногидрат, кросповидон]; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. ИЛИ На 1 таблетку 0,625 мг + 2 мг/1,25 мг + 4 мг/2,5 мг + 8 мг: Действующие вещества: Индапамид 0,625 мг/1,250 мг/2,500 мг, Периндоприла эрбумин 2,000 мг/4,000 мг/8,000 мг; Вспомогательные вещества: Кальция хлорида гексагидрат, лактозы моногидрат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004327/10-190320, ЛП-№(002054)-(РГ-RU)-290323 |
- таблетки 0.625 мг+2 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055133309, 04610017702956, 4607055133309
- таблетки 0.625 мг+2 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 0.625 мг+2 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 1.25 мг+4 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055133330, 04610017702963, 4607055133330
- таблетки 1.25 мг+4 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 1.25 мг+4 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055133354, 04610017702970, 4607055133354
- таблетки 2.5 мг+8 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055133361, 04610017702987, 4607055133361
- таблетки 2.5 мг+8 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 2.5 мг+8 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055133385, 04610017702994, 4607055133385
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.