Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002958
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА-Рус (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.04.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ко-Дальнева® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин + Индапамид + Периндоприл |
Состав | На 1 таблетку 5 мг + 0,625 мг + 2 мг/5 мг + 1,25 мг + 4 мг/5 мг + 2,5 мг + 8 мг/10 мг + 1,25 мг + 4 мг/ 10 мг + 2,5 мг + 8 мг: Действующие вещества : Амлодипина безилат (амлодипина бесилат) 6,935 мг/6,935 мг/6,935 мг/13,870 мг/13,870 мг, эквивалентно амлодипину 5,000 мг/5,000 мг/5,000 мг/10,000 мг/10,000 мг, индапамид 0,625 мг/1,250 мг/2,500 мг/1,250 мг/2,500 мг, периндоприла эрбумин B , субстанция‑гранулы 10,206 мг/20,412 мг/40,824 мг/20,412 мг/40,824 мг [ Действующее вещество субстанции‑гранул : периндоприла эрбумин 2,000 мг/4,000 мг/8,000 мг/4,000 мг/8,000 мг; Вспомогательные вещества субстанции‑гранул : целлюлоза микрокристаллическая, кальция хлорид гексагидрат]; Вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002958-120821, ЛП-№(001097)-(РГ-RU)-210823 |
- таблетки 10 мг+1.25 мг+4 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 10 мг+1.25 мг+4 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 10 мг+1.25 мг+4 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 10 мг+1.25 мг+4 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 10 мг+1.25 мг+4 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 10 мг+1.25 мг+4 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 10 мг+1.25 мг+4 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 10 мг+1.25 мг+4 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 10 мг+1.25 мг+4 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 10 мг+2.5 мг+8 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 10 мг+2.5 мг+8 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 10 мг+2.5 мг+8 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 10 мг+2.5 мг+8 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04610017700235, 04610017702369, 4610017700235
- таблетки 10 мг+2.5 мг+8 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 10 мг+2.5 мг+8 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 10 мг+2.5 мг+8 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04610017700259, 04610017702376, 4610017700259
- таблетки 10 мг+2.5 мг+8 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 10 мг+2.5 мг+8 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 5 мг+0.625 мг+2 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055139868, 04610017702314, 4607055139868
- таблетки 5 мг+0.625 мг+2 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 5 мг+0.625 мг+2 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 5 мг+0.625 мг+2 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 5 мг+0.625 мг+2 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 5 мг+0.625 мг+2 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 5 мг+0.625 мг+2 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 5 мг+0.625 мг+2 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 5 мг+0.625 мг+2 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 5 мг+1.25 мг+4 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 5 мг+1.25 мг+4 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 5 мг+1.25 мг+4 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 5 мг+1.25 мг+4 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055139943, 04610017702321, 4607055139943
- таблетки 5 мг+1.25 мг+4 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 5 мг+1.25 мг+4 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 5 мг+1.25 мг+4 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055139967, 04610017702338, 4607055139967
- таблетки 5 мг+1.25 мг+4 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 5 мг+1.25 мг+4 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 5 мг+2.5 мг+8 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 5 мг+2.5 мг+8 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04610017700075, 04610017702352, 4610017700075
- таблетки 5 мг+2.5 мг+8 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 5 мг+2.5 мг+8 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 5 мг+2.5 мг+8 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 5 мг+2.5 мг+8 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 5 мг+2.5 мг+8 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04610017700051, 04610017702345, 4610017700051
- таблетки 5 мг+2.5 мг+8 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 5 мг+2.5 мг+8 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.