Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006570
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авексима ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.11.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.11.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | КЛОЗАПИН АВЕКСИМА |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клозапин |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Клозапин — 25,00 мг/100,00 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 56,50 мг/103,75 мг, крахмал картофельный — 15,00 мг/37,50 мг, повидон К-25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский) — 2,00 мг/5,00 мг, магния стеарат — 1,00 мг/2,50 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,50 мг/1,25 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006570-171120 изменение №1, ЛП-№(001722)-(РГ-RU)-240123 |
- таблетки 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100623335, 04607100623847
- таблетки 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100623731, 04607100623830
- таблетки 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 100 мг, №12 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 100 мг, №24 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 100 мг, №36 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 100 мг, №48 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 100 мг, №60 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 100 мг, №72 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 100 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100623328, 04607100623915
- таблетки 25 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100623724, 04607100623908
- таблетки 25 мг, №12 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №24 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №36 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №48 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №60 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №18 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №24 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №30 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.