
Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000767/10
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бауш Хелс ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.02.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.03.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кловейт® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клобетазол |
| Состав | Действующее вещество: Клобетазола пропионат 0,5 мг. Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль, сорбитана сесквиолеат, вазелин белый. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000767/10-120321, ЛП-№(003831)-(РГ-RU)-270825 |
- мазь для наружного применения 0.05%, туба алюминиевая 25 г - пачка картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша), 05397313002681, 05904398471020, 5904398471020
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВАЛЕАНТ ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.02.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.06.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кловейт® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клобетазол |
| Состав | Действующее вещество: Клобетазола пропионат 0,5 мг. Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль, сорбитана сесквиолеат, вазелин белый. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000767/10-120321, ЛП-№(003831)-(РГ-RU)-270825 |
- мазь для наружного применения 0.05%, туба алюминиевая 25 г - пачка картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша), 05397313002681, 05904398471020, 5904398471020
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ельфа АО Фармзавод (Польша) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.02.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.10.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кловейт® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клобетазол |
| Состав | Действующее вещество: Клобетазола пропионат 0,5 мг. Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль, сорбитана сесквиолеат, вазелин белый. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000767/10-120321, ЛП-№(003831)-(РГ-RU)-270825 |
- мазь для наружного применения 0.05%, туба алюминиевая 25 г - пачка картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша), 05397313002681, 05904398471020, 5904398471020
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.