Информация по регистрационному удостоверению №П N013448/02
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | СК Медитек Прайвит Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клотримазол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клотримазол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N013448/02-230320, ЛП-№(002024)-(РГ-RU)-220323 |
- крем для наружного применения 1%, туба 20 г - пачка картонная, Лок-Бета Фармасьютикалс (И) Пвт. Лтд (Индия), 08908014717001, 8908014717001
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | СК Медитек Прайвит Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клотримазол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клотримазол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-11765-01 изменение №2 |
- крем для наружного применения 1%, №50 - туба 20 г (50) - коробка (коробочка) картонная, Седейт Хэлскэр (Индия),
- крем для наружного применения 1%, №100 - туба 20 г (100) - коробка (коробочка) картонная, Седейт Хэлскэр (Индия),
- крем для наружного применения 1%, №300 - туба 20 г (300) - коробка (коробочка) картонная, Седейт Хэлскэр (Индия),
- крем для наружного применения 1%, №500 - туба 20 г (500) - коробка (коробочка) картонная, Седейт Хэлскэр (Индия),
- крем для наружного применения 1%, туба 20 г - пачка картонная, Седейт Хэлскэр (Индия), Интерфарма ООО (Россия),
- крем для наружного применения 1%, туба 20 г - пачка картонная, Седейт Хэлскэр (Индия), 8902030000017
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.