Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N000682/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АКРИХИН АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.07.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Клотримазол-Акрихин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Клотримазол
Состав 1 вагинальная таблетка содержит: Действующее вещество: Клотримазол в пересчете на 100% вещество 100 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, лимонная кислота, магния стеарат.
Реквизиты нормативной документации Изм. №8 к Р N000682/01-300707
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Акрихин ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.07.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.12.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Клотримазол-Акрихин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Клотримазол
Состав 1 вагинальная таблетка содержит: Действующее вещество: Клотримазол в пересчете на 100% вещество 100 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, лимонная кислота, магния стеарат.
Реквизиты нормативной документации Р N000682/01-300707 изменение №3

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Акрихин ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.07.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.06.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Клотримазол-Акри®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Клотримазол
Состав 1 вагинальная таблетка содержит: Действующее вещество: Клотримазол в пересчете на 100% вещество 100 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, лимонная кислота, магния стеарат.
Реквизиты нормативной документации Р N000682/01-300707 изменение №2

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.