Информация по регистрационному удостоверению №П N014164/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Х. Лундбек А/О (Дания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 05.01.2030 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.04.2025 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Клопиксол-Акуфаз |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Зуклопентиксол |
| Состав | Один мл раствора содержит: Действующее вещество: Зуклопентиксола ацетат 50 мг. Вспомогательные вещества: Триглицериды среднецепочные до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014164/01-120718 изменение №3, ЛП-№(015766)-(РГ-RU)-100726 |
- раствор для внутримышечного введения (масляный) 50 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), 05702150151254, 5702150151254, 5702157108237
- раствор для внутримышечного введения (масляный) 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), 5702157108275
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «Конгресслайн», ИНН 7708369172
Реклама
