Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004406

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микро Лабс Лимитед (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.08.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 14.08.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Клопигрант® А
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ацетилсалициловая кислота + Клопидогрел
Состав Состав на 1 капсулу с модифицированным высвобождением Действующие вещества Ацетилсалициловая кислота (в составе гранул ацетилсалициловой кислоты) — 100,000 мг, клопидогрела гидросульфат (в составе гранул клопидогрела) — 97,838 мг (в пересчете на клопидогрел — 75,000 мг). Вспомогательные вещества (гранулы ацетилсалициловой кислоты) Сахароза (в виде микросфер) — 57,777 мг, сахароза — 11,378 мг, повидон К‑30 — 1,378 мг, гипромеллоза — 8,889 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 1:1 (тип А, эудрагит L30D) — 40,555 мг, натрия гидроксид — 0,111 мг, тальк — 0,953 мг, титана диоксид — 0,780 мг, макрогол 6000 — 0,400 мг. Вспомогательные вещества (гранулы клопидогрела) Сахароза (в виде микросфер) — 70,350 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 1,875 мг, кросповидон — 3,750 мг, сахароза — 3,750 мг, гипромеллоза — 7,500 мг, макрогол 6000 — 0,5625 мг, тальк — 1,40625 мг, титана диоксид — 0,46875 мг. Капсула (корпус), %: титана диоксид — 2,1118, вода очищенная — 14–15, желатин — до 100; капсула (крышечка), %: железа оксид желтый — 0,1500, краситель синий патентованный V — 0,0065, титана диоксид — 1,7400, вода очищенная — 14–15, желатин — до 100. Состав чернил для маркировки капсулы, %: этанол — 29–33, изопропиловый спирт — 9–12, бутанол — 4–7, шеллак — 24–28, железа оксид черный — 24–28, аммиак водный — 1–3, пропиленгликоль — 0,5–2.
Реквизиты нормативной документации ЛП 004406-140817 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.