Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000374
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.06.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Клопидогрел-Тева |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клопидогрел |
| Состав | В 1 таблетке содержится: Действующее вещество: клопидогрел (в виде клопидогрела гидросульфата (бисульфата)) 75 мг (97,875 мг); Вспомогательные вещества : лактозы моногидрат (200 меш) 60,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH 101) 40,125 мг, гипролоза 3,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH 112) 26,0 мг, кросповидон 6,0 мг, масло растительное гидрогенизированное тип I (Стеротекс-Дритекс) 10,0 мг, натрия лаурилсульфат 7,0 мг; Пленочная оболочка: Опадрай II OY-L-34836 розовый: лактозы моногидрат 2,16 мг, гипромеллоза 15 сР (E464) 1,68 мг, титана диоксид (E171) 1,53 мг, макрогол-4000 0,60 мг, краситель железа оксид красный (E172) 0,024 мг, индигокармин 0,0030 мг, краситель железа оксид желтый (E172) 0,0006 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000374-300119 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная , Тева ООО (Россия), 7290102066049
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная , Тева ООО (Россия), 7290102066025
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная , Тева ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №84 - 7 шт. - блистер (12) - пачка картонная , Тева ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная , Тева ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.06.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Клопидогрел-Тева |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клопидогрел |
| Состав | В 1 таблетке содержится: Действующее вещество: клопидогрел (в виде клопидогрела гидросульфата (бисульфата)) 75 мг (97,875 мг); Вспомогательные вещества : лактозы моногидрат (200 меш) 60,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH 101) 40,125 мг, гипролоза 3,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH 112) 26,0 мг, кросповидон 6,0 мг, масло растительное гидрогенизированное тип I (Стеротекс-Дритекс) 10,0 мг, натрия лаурилсульфат 7,0 мг; Пленочная оболочка: Опадрай II OY-L-34836 розовый: лактозы моногидрат 2,16 мг, гипромеллоза 15 сР (E464) 1,68 мг, титана диоксид (E171) 1,53 мг, макрогол-4000 0,60 мг, краситель железа оксид красный (E172) 0,024 мг, индигокармин 0,0030 мг, краситель железа оксид желтый (E172) 0,0006 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000374-300119 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева ООО (Россия), 4670016770325
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Тева ООО (Россия), 4670016770349
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Тева ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №84 - 7 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Тева ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
