Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000374
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.04.2022 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 21.12.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Клопидогрел-Тева |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клопидогрел |
| Состав | В 1 таблетке содержится: Действующее вещество : Клопидогрел (в виде клопидогрела гидросульфата (бисульфата)) 75 мг (97,875 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (200 меш) — 60,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH 101) — 40,125 мг, гипролоза — 3,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH 112) — 26,0 мг, кросповидон — 6,0 мг, масло растительное гидрогенизированное тип I (Стеротекс‑Дритекс) — 10,0 мг, натрия лаурилсульфат — 7,0 мг; Пленочная оболочка : Опадрай II OY‑L‑34836 розовый (лактозы моногидрат 2,16 мг, гипромеллоза 15 cP (Е464) — 1,68 мг, титана диоксид (Е171) — 1,53 мг, макрогол‑4000 — 0,60 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0,024 мг, индигокармин — 0,0030 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,0006 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000374-300119 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева (Израиль), 7290102066049
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Тева (Израиль), 04670016770349, 7290102066025
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №84 - 7 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Р-Фарм Новосёлки ООО (Россия), 04630157810328, 4630157810328
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Р-Фарм Новосёлки ООО (Россия), 04630157810335, 4630157810335
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Р-Фарм Новосёлки ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №84 - 7 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Р-Фарм Новосёлки ООО (Россия), 04630157810359
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.06.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Клопидогрел-Тева |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клопидогрел |
| Состав | В 1 таблетке содержится: Действующее вещество : Клопидогрел (в виде клопидогрела гидросульфата (бисульфата)) 75 мг (97,875 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (200 меш) — 60,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH 101) — 40,125 мг, гипролоза — 3,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH 112) — 26,0 мг, кросповидон — 6,0 мг, масло растительное гидрогенизированное тип I (Стеротекс‑Дритекс) — 10,0 мг, натрия лаурилсульфат — 7,0 мг; Пленочная оболочка : Опадрай II OY‑L‑34836 розовый (лактозы моногидрат 2,16 мг, гипромеллоза 15 cP (Е464) — 1,68 мг, титана диоксид (Е171) — 1,53 мг, макрогол‑4000 — 0,60 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0,024 мг, индигокармин — 0,0030 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,0006 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000374-300119 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева ООО (Россия), 04670016770325, 4670016770325
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Тева ООО (Россия), 04670016770349, 4670016770349
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Тева ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №84 - 7 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Тева ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
