Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-000374

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-000374

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Тева (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.04.2022
Дата исключения регистрационного удостоверения 21.12.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Клопидогрел-Тева
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Клопидогрел
Состав В 1 таблетке содержится: Действующее вещество : Клопидогрел (в виде клопидогрела гидросульфата (бисульфата)) 75 мг (97,875 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (200 меш) — 60,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH 101) — 40,125 мг, гипролоза — 3,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH 112) — 26,0 мг, кросповидон — 6,0 мг, масло растительное гидрогенизированное тип I (Стеротекс‑Дритекс) — 10,0 мг, натрия лаурилсульфат — 7,0 мг; Пленочная оболочка : Опадрай II OY‑L‑34836 розовый (лактозы моногидрат 2,16 мг, гипромеллоза 15 cP (Е464) — 1,68 мг, титана диоксид (Е171) — 1,53 мг, макрогол‑4000 — 0,60 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0,024 мг, индигокармин — 0,0030 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,0006 мг).
Реквизиты нормативной документации ЛП-000374-300119 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Тева (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Клопидогрел-Тева
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Клопидогрел
Состав В 1 таблетке содержится: Действующее вещество : Клопидогрел (в виде клопидогрела гидросульфата (бисульфата)) 75 мг (97,875 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (200 меш) — 60,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH 101) — 40,125 мг, гипролоза — 3,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH 112) — 26,0 мг, кросповидон — 6,0 мг, масло растительное гидрогенизированное тип I (Стеротекс‑Дритекс) — 10,0 мг, натрия лаурилсульфат — 7,0 мг; Пленочная оболочка : Опадрай II OY‑L‑34836 розовый (лактозы моногидрат 2,16 мг, гипромеллоза 15 cP (Е464) — 1,68 мг, титана диоксид (Е171) — 1,53 мг, макрогол‑4000 — 0,60 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0,024 мг, индигокармин — 0,0030 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,0006 мг).
Реквизиты нормативной документации ЛП-000374-300119
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.