Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-000374

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Тева (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Клопидогрел-Тева
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Клопидогрел
Состав В 1 таблетке содержится: Действующее вещество: клопидогрел (в виде клопидогрела гидросульфата (бисульфата)) 75 мг (97,875 мг); Вспомогательные вещества : лактозы моногидрат (200 меш) 60,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH 101) 40,125 мг, гипролоза 3,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH 112) 26,0 мг, кросповидон 6,0 мг, масло растительное гидрогенизированное тип I (Стеротекс-Дритекс) 10,0 мг, натрия лаурилсульфат 7,0 мг; Пленочная оболочка: Опадрай II OY-L-34836 розовый: лактозы моногидрат 2,16 мг, гипромеллоза 15 сР (E464) 1,68 мг, титана диоксид (E171) 1,53 мг, макрогол-4000 0,60 мг, краситель железа оксид красный (E172) 0,024 мг, индигокармин 0,0030 мг, краситель железа оксид желтый (E172) 0,0006 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-000374-300119 изменение №1

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Тева (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Клопидогрел-Тева
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Клопидогрел
Состав В 1 таблетке содержится: Действующее вещество: клопидогрел (в виде клопидогрела гидросульфата (бисульфата)) 75 мг (97,875 мг); Вспомогательные вещества : лактозы моногидрат (200 меш) 60,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH 101) 40,125 мг, гипролоза 3,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH 112) 26,0 мг, кросповидон 6,0 мг, масло растительное гидрогенизированное тип I (Стеротекс-Дритекс) 10,0 мг, натрия лаурилсульфат 7,0 мг; Пленочная оболочка: Опадрай II OY-L-34836 розовый: лактозы моногидрат 2,16 мг, гипромеллоза 15 сР (E464) 1,68 мг, титана диоксид (E171) 1,53 мг, макрогол-4000 0,60 мг, краситель железа оксид красный (E172) 0,024 мг, индигокармин 0,0030 мг, краситель железа оксид желтый (E172) 0,0006 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-000374-300119

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.