Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001976
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гедеон Рихтер (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.01.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.01.2018 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 13.05.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клопидогрел-Рихтер |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клопидогрел |
Состав | Состав на 1 таблетку Действующее вещество: Клопидогрела гидросульфат — 97,857 мг (эквивалентно клопидогрелу основанию 75,000 мг). Вспомогательные вещества: Ядро таблетки: кремния диоксид коллоидный, гипролоза, лактоза, кроскармеллоза натрия, глицерил дибегенат. Оболочка таблетки: опадрай II желтый 31К32672 (состав опадрая: гипромеллоза, тип 2910, лактозы моногидрат, титана диоксид (E171), триацетин, краситель железа оксид желтый (E172)). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001976-150817 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Гедеон Рихтер Румыния А.О. (Румыния), 5997001362648
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Гедеон Рихтер Румыния А.О. (Румыния), 05997001362655, 4670016770349, 5997001362655
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.