Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007018/08
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.04.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Листаб® 75 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клопидогрел |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007018/08-020908 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония), Сотекс ФармФирма (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония), Сотекс ФармФирма (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964003270
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония), Сотекс ФармФирма (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония), Сотекс ФармФирма (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония), Сотекс ФармФирма (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964003256
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964002976
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964003041
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.02.2011 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Листаб® 75 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клопидогрел |
| Состав | активное вещество: клопидогрела гидросульфат 98 мг (эквивалентно 75 мг клопидогрела) вспомогательные вещества: маннитол — 48 мг; МКЦ — 52,48 мг; гипролоза — 16,8 мг; кроскармеллоза натрия — 7,2 мг; кремния диоксид — 0,72 мг; тальк — 4,8 мг; стеариновая кислота — 12 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 3,88 мг; макрогол 6000 — 0,76 мг; титана диоксид (Е171) — 1,01 мг; тальк — 4,26 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,06 мг; диметикон — 0,03 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007018/08-020908 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №16000 - 10 шт. - блистер (1600) - коробка (коробочка) картонная, Реплекфарм АО (Республика Македония), Сотекс ФармФирма (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №22400 - 14 шт. - блистер (1600) - коробка (коробочка) картонная, Реплекфарм АО (Республика Македония), Сотекс ФармФирма (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная, Реплекфарм АО (Республика Македония), Сотекс ФармФирма (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Реплекфарм АО (Республика Македония), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964003270
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Реплекфарм АО (Республика Македония), Сотекс ФармФирма (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Реплекфарм АО (Республика Македония), Сотекс ФармФирма (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Реплекфарм АО (Республика Македония), Сотекс ФармФирма (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Реплекфарм АО (Республика Македония), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964003256
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Реплекфарм АО (Республика Македония), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964002976
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Реплекфарм АО (Республика Македония), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964003041
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.04.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Клопидогрел |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клопидогрел |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007018/08-020908 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония), 5310090014685
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония), 5310090014692
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония), 5310090010885
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «Конгресслайн», ИНН 7708369172
Реклама
