Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-003019

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003019

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Изварино Фарма ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.06.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.06.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Клопидогрел
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Клопидогрел
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Состав ядра таблетки : Действующее вещество : Клопидогрела гидросульфат — 97,87 мг (в пересчете на клопидогрел — 75,0 мг); Вспомогательные вещества : Лактоза безводная — 60,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая (тип 112) — 69,93 мг; кремния диоксид коллоидный — 6,0 мг; кросповидон — 12,0 мг; гипролоза — 1,2 мг; глицерил дибегенат — 3,0 мг. Состав оболочки таблетки : опадрай II розовый (85F34610) — 8,00 мг (поливиниловый спирт — 40%, титана диоксид — 24,24%, макрогол 3350 — 20,2%, тальк — 14,8%, краситель железа оксид желтый — 0,37%, краситель железа оксид красный — 0,36%, краситель железа оксид черный — 0,03%).
Реквизиты нормативной документации ЛП 003019-150218 изменение №2, ЛП-№(012224)-(РГ-RU)-241025
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.