Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003019

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Изварино Фарма ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.06.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.06.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Клопидогрел
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Клопидогрел
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Состав ядра таблетки: Действующее вещество: клопидогрела гидросульфат — 97,87 мг (в пересчете на клопидогрел — 75,0 мг); Вспомогательные вещества: лактоза безводная — 60,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая (тип 112) — 69,93 мг; кремния диоксид коллоидный — 6,0 мг; кросповидон — 12,0 мг; гипролоза — 1,2 мг; глицерил дибегенат — 3,0 мг. Состав оболочки таблетки: опадрай II розовый (85F34610) — 8,00 мг (поливиниловый спирт — 40%, титана диоксид — 24,24%, макрогол 3350 — 20,2%, тальк — 14,8%, краситель железа оксид желтый — 0,37%, краситель железа оксид красный — 0,36%, краситель железа оксид черный — 0,03%).
Реквизиты нормативной документации ЛП 003019-150218 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.