Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008856/10
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.06.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Клопидогрел-Акрихин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клопидогрел |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Активное вещество: Клопидогрела гидросульфат эквивалентный клопидогрелу — 75,0 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 75,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 76,0 мг, крахмал прежелатинизированный — 46,75 мг, касторовое масло гидрогенизированное — 6,0 мг, макрогол-6000 — 2,5 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,0 мг, тальк — 10,0 мг, кросповидон — 7,0 мг. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза-15 — 5,668 мг, титана диоксид — 3,0 мг, пропиленгликоль — 1,1 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0,132 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008856/10-300810 изменение №7, ЛП-№(004979)-(РГ-RU)-220324 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 08901302123898, 08901302211489, 8901302123898, 8901302211489
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.06.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Клопидогрел-Акрихин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клопидогрел |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Активное вещество: Клопидогрела гидросульфат эквивалентный клопидогрелу — 75,0 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 75,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 76,0 мг, крахмал прежелатинизированный — 46,75 мг, касторовое масло гидрогенизированное — 6,0 мг, макрогол-6000 — 2,5 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,0 мг, тальк — 10,0 мг, кросповидон — 7,0 мг. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза-15 — 5,668 мг, титана диоксид — 3,0 мг, пропиленгликоль — 1,1 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0,132 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008856/10-300810 изменение №7, ЛП-№(004979)-(РГ-RU)-220324 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 08901302123898, 08901302211489, 8901302123898, 8901302211489
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
