Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001246
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.03.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Клопидекс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клопидогрел |
| Состав | активное вещество: клопидогрел (в виде клопидогрела гидросульфата формы-I — 97,875 мг) 75,00 мг вспомогательные вещества: гипролоза — 6,125 мг; маннитол — 120,175 мг; МКЦ (PH 102) — 17,15 мг; макрогол 6000 — 2,45 мг; касторовое масло гидрогенизированное — 1,225 мг оболочка пленочная: Opadry розовый (лактозы моногидрат — 2,8 мг, гипромеллоза (15 cps) — 1,921 мг, титана диоксид (Е171) — 1,656 мг, триацетин — 0,56 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0,063 мг) — 7,00 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001246-120121 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Билим Фармасьютикалз (Турция), БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343032124, 3850343032124
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Билим Фармасьютикалз (Турция), БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Билим Фармасьютикалз (Турция), БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Билим Фармасьютикалз (Турция), БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343044585, 3850343044585
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Билим Фармасьютикалз (Турция), БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343044578, 3850343044578
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
