Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005205
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.11.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.11.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клодифен Нейро |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак + Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005205-040620 изменение №1 |
- капсулы, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция),
- капсулы, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция),
- капсулы, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция), 08680199007183
- капсулы, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Уорлд Медицин Лимитед (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.11.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.11.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клодифен Нейро |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак + Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин |
Состав | действующие вещества: диклофенак натрия 50 мг пиридоксина гидрохлорид 50 мг тиамина гидрохлорид 50 мг цианокобаламин 0,25 мг вспомогательные вещества: лизина гидрохлорид — 110,75 мг; МКЦ — 150 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 4 мг; магния стеарат — 5 мг твердая желатиновая капсула №0 корпус: титана диоксид – 0,944 мг, железа оксид красный – 0,177 мг; краситель пунцовый [Понсо 4R] – 0,0527 мг; краситель бриллиантовый черный – 0,0034 мг; вода очищенная – 8,555 мг; желатин – 49,265 мг крышечка: титана диоксид — 0,74 мг; железа оксид желтый — 0,0925 мг; краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,0006 мг; вода очищенная — 5,365 мг; желатин — 30,8025 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005205-040620 |
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.