Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005205
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.11.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.11.2028 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.01.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Клодифен Нейро |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак + Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин |
| Состав | Состав на 1 капсулу препарата: Действующие вещества Диклофенак натрия — 50,00 мг, тиамина гидрохлорид — 50,00 мг, пиридоксина гидрохлорид — 50,00 мг, цианокобаламин — 0,25 мг. Вспомогательные вещества Лизина гидрохлорид — 110,75 мг, целлюлоза микрокристаллическая (102) — 150,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,00 мг, магния стеарат — 5,00 мг. Состав твердой желатиновой капсулы № 0 Корпус — титана диоксид — 0,944 мг, краситель железа оксид красный — 0,177 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,0527 мг, краситель бриллиантовый черный — 0,0034 мг, вода очищенная — 8,555 мг, желатин — 49,265 мг; крышечка — титана диоксид — 0,74 мг, краситель железа оксид желтый — 0,0925 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,0006 мг, вода очищенная — 5,365 мг, желатин — 30,8025 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005205-170124 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция),
- капсулы, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция),
- капсулы, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция), 08680199007183
- капсулы, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Уорлд Медицин Лимитед (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.11.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.11.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.05.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Клодифен Нейро |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак + Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин |
| Состав | Состав на 1 капсулу препарата: Действующие вещества Диклофенак натрия — 50,00 мг, тиамина гидрохлорид — 50,00 мг, пиридоксина гидрохлорид — 50,00 мг, цианокобаламин — 0,25 мг. Вспомогательные вещества Лизина гидрохлорид — 110,75 мг, целлюлоза микрокристаллическая (102) — 150,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,00 мг, магния стеарат — 5,00 мг. Состав твердой желатиновой капсулы № 0 Корпус — титана диоксид — 0,944 мг, краситель железа оксид красный — 0,177 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,0527 мг, краситель бриллиантовый черный — 0,0034 мг, вода очищенная — 8,555 мг, желатин — 49,265 мг; крышечка — титана диоксид — 0,74 мг, краситель железа оксид желтый — 0,0925 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,0006 мг, вода очищенная — 5,365 мг, желатин — 30,8025 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005205-040620 |
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «Конгресслайн», ИНН 7708369172
Реклама
