Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N010253
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гексал АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.06.1998 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.09.2003 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клиндамицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клиндамицин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-8326-98 |
- капсулы 150 мг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Гексал АГ (Германия), 4030855000470
- капсулы 150 мг, №30 - 6 шт. - блистер (5) - коробка (коробочка), Гексал АГ (Германия), 4030855000487
- капсулы 150 мг, №60 - 6 шт. - блистер (10) - коробка (коробочка), Гексал АГ (Германия), 4030855000494
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.