Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001489/09
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клиндамицин-ВЕРТЕКС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клиндамицин |
Состав | 1 г крема содержит: Активное вещество: Клиндамицина фосфат в пересчете на клиндамицин — 20,0 мг; Вспомогательные вещества: Макрогол 1500 (полиэтиленгликоль 1500) — 370,0 мг; касторовое масло — 160,0 мг; цетостеариловый спирт (тип А) эмульгирующий — 45,0 мг; натрия бензоат — 40,0 мг; пропиленгликоль — до 1,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001489/09-061219 изменение №1, ЛП-№(002055)-(РГ-RU)-290323 |
- крем вагинальный 2%, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033321449
- крем вагинальный 2%, туба алюминиевая 40 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клиндамицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клиндамицин |
Состав | 1 г крема содержит: Активное вещество: Клиндамицина фосфат в пересчете на клиндамицин — 20,0 мг; Вспомогательные вещества: Макрогол 1500 (полиэтиленгликоль 1500) — 370,0 мг; касторовое масло — 160,0 мг; цетостеариловый спирт (тип А) эмульгирующий — 45,0 мг; натрия бензоат — 40,0 мг; пропиленгликоль — до 1,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001489/09-080216 |
- крем вагинальный 2%, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия), 4607003243104
- крем вагинальный 2%, туба алюминиевая 40 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.