Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000064)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.05.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.05.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.01.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клиндацин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клиндамицин |
Состав | 1 г крема содержит: Активное вещество: клиндамицина фосфат в пересчете на 100% вещество — 20 мг; Вспомогательные вещества: натрия бензоат 40 мг, касторовое масло 100 мг, пропиленгликоль 440 мг, эмульгатор ЕМ 3398 100 мг, макрогол‑1500 300 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000956/01-261007 изменение №6, ЛП-№(000064)-(РГ-RU)-300124 |
- крем вагинальный 2%, туба алюминиевая 40 г - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
- крем вагинальный 2%, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969003796, 04601969009330, 4601969003796
- крем вагинальный 2%, туба алюминиевая 19 г - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.