Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001972
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бионорика CE (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Климадинон® Уно |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цимицифуги кистевидной корневищ экстракт |
Состав | активное вещество: цимицифуги кистевидной (Cimicifuga racemosa L.) корневищ экстракт нативный сухой (4,5–8,5:1, экстрагент — этанол 60 об.%)* 6,5 мг вспомогательные вещества ядро: целлюлоза; кремния диоксид коллоидный; лактозы моногидрат; магния стеарат; крахмал кукурузный; кальция гидрофосфата дигидрат; карбоксиметилкрахмал натрия оболочка пленочная: лактозы моногидрат; гипромеллоза; макрогол 4000; титана диоксид; краситель железа оксид красный; краситель железа оксид желтый |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001972-260312 изменение № 2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Бионорика CE (Германия), 04029799138875
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Бионорика CE (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Бионорика CE (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.