Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005291/10
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ OAO (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2012 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 28.09.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клеоре |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон + Мочевина |
Состав | 1 г крема содержит: Активные вещества : - Бетаметазона валерат - 1,22 мг (в пересчете на бетаметазон -1,0 мг), - Мочевина - 100, 0 мг; Вспомогательные вещества : - Имидомочевина (Germall ® ) - 2,5 мг, - Парафин жидкий (масло вазелиновое медицинское) - 100 мг, - Стеариновая кислота (стеариновая кислота 50) - 25 мг, - Моноглицериды дистиллированные (Dimodan HP) - 30 мг, - Воск эмульсионный - 15 мг, - Глицерол (глицерин дистиллированный) - 50 мг, - Натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный) - 0,2 мг, - Калия дигидрофосфат (калий фосфорнокислый однозамещенный) - 7,8 мг, - Динатрия эдетат (трилон Б) - 2 мг, - Вода - до 1 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005291/10-080610 |
- крем для наружного применения, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия),
- крем для наружного применения, туба алюминиевая 40 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия),
- крем для наружного применения, туба полиэтиленовая 10 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия),
- крем для наружного применения, туба полиэтиленовая 15 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия),
- крем для наружного применения, туба полиэтиленовая 20 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия),
- крем для наружного применения, туба полиэтиленовая 25 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия),
- крем для наружного применения, туба полиэтиленовая 30 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия),
- крем для наружного применения, туба полиэтиленовая 40 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия),
- крем для наружного применения, туба полиэтиленовая 50 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия),
- крем для наружного применения, туба полиэтиленовая 100 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия),
- крем для наружного применения, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия),
- крем для наружного применения, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия),
- крем для наружного применения, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия),
- крем для наружного применения, туба алюминиевая 25 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия),
- крем для наружного применения, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия),
- крем для наружного применения, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.