Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000354)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.09.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.09.2026 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кленикс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эноксапарин натрия |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005961-021219 изменение №2, ЛП-№(000354)-(РГ-RU)-080921 |
- раствор для инъекций 2 тыс.анти-Ха МЕ/0,2 мл, №2 - шприц 0.2 мл (2) - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- раствор для инъекций 2 тыс.анти-Ха МЕ/0,2 мл, №10 - шприц 0.2 мл (2) - упаковка контурная пластиковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310022184, 04605310024393, 4605310022184
- раствор для инъекций 2 тыс.анти-Ха МЕ/0,2 мл, №2 - ампула 0.2 мл (2) - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- раствор для инъекций 2 тыс.анти-Ха МЕ/0,2 мл, №5 - ампула 0.2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- раствор для инъекций 2 тыс.анти-Ха МЕ/0,2 мл, №10 - ампула 0.2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310022870, 04605310024171, 4605310022870, 4605310024171
- раствор для инъекций 4 тыс.анти-Ха МЕ/0,4 мл, №2 - шприц 0.4 мл (2) - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- раствор для инъекций 4 тыс.анти-Ха МЕ/0,4 мл, №10 - шприц 0.4 мл (2) - упаковка контурная пластиковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310022191, 04605310024416, 4605310022191
- раствор для инъекций 4 тыс.анти-Ха МЕ/0,4 мл, №2 - ампула 0.4 мл (2) - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- раствор для инъекций 4 тыс.анти-Ха МЕ/0,4 мл, №5 - ампула 0.4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- раствор для инъекций 4 тыс.анти-Ха МЕ/0,4 мл, №10 - ампула 0.4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310022887, 04605310024188, 4605310022887, 4605310024188
- раствор для инъекций 6 тыс.анти-Ха МЕ/0,6 мл, №2 - шприц 0.6 мл (2) - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- раствор для инъекций 6 тыс.анти-Ха МЕ/0,6 мл, №10 - шприц 0.6 мл (2) - упаковка контурная пластиковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310022207, 04605310024423, 4605310022207
- раствор для инъекций 6 тыс.анти-Ха МЕ/0,6 мл, №2 - ампула 0.6 мл (2) - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- раствор для инъекций 6 тыс.анти-Ха МЕ/0,6 мл, №5 - ампула 0.6 мл (5) - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- раствор для инъекций 6 тыс.анти-Ха МЕ/0,6 мл, №10 - ампула 0.6 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310022894, 04605310024195, 4605310022894, 4605310024195
- раствор для инъекций 8 тыс.анти-Ха МЕ/0,8 мл, №2 - шприц 0.8 мл (2) - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- раствор для инъекций 8 тыс.анти-Ха МЕ/0,8 мл, №10 - шприц 0.8 мл (2) - упаковка контурная пластиковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310022214, 4605310022214
- раствор для инъекций 8 тыс.анти-Ха МЕ/0,8 мл, №2 - ампула 0.8 мл (2) - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- раствор для инъекций 8 тыс.анти-Ха МЕ/0,8 мл, №5 - ампула 0.8 мл (5) - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- раствор для инъекций 8 тыс.анти-Ха МЕ/0,8 мл, №10 - ампула 0.8 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310022900, 04605310024201, 4605310022900, 4605310024201
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.