Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004552
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармновации ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.11.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.11.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кларуктам® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефотаксим + [Сульбактам] |
Состав | В 1 флаконе содержится: Цефотаксим натрия 1048* мг (в пересчете на цефотаксим 1000 мг), Сульбактам натрия 547* мг (в пересчете на сульбактам 500 мг). Примечание. * масса содержимого флакона зависит от содержания действующих веществ и воды в субстанциях. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004552-240821 изменение №3 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 04640005760484, 04660228710172, 4606418000456, 4640005760484
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, №10 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Рузфарма (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия), Алтегра АО (Россия), 4660228710172
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, №10 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Рузфарма (Россия), Алтегра АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия), Алтегра АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия), Алтегра АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармновации ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.11.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.11.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кларуктам® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефотаксим + [Сульбактам] |
Состав | В 1 флаконе содержится: Цефотаксим натрия 1048* мг (в пересчете на цефотаксим 1000 мг), Сульбактам натрия 547* мг (в пересчете на сульбактам 500 мг). Примечание. * масса содержимого флакона зависит от содержания действующих веществ и воды в субстанциях. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004552-240821 изменение №3 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 04640005760484, 04660228710172, 4606418000456, 4640005760484
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, №10 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Рузфарма (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия), Алтегра АО (Россия), 4660228710172
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, №10 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Рузфарма (Россия), Алтегра АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия), Алтегра АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия), Алтегра АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.