Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-006348

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Атолл ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.07.2020
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 16.07.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кларитромицин СР
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кларитромицин
Состав 1   таблетка содержит: Действующее вещество: кларитромицин — 500,00 мг Вспомогательные вещества: гипромеллоза 100 сПз — 266,48 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 174,42 мг, гипромеллоза 6 сПз — 13,57 мг, магния стеарат — 9,69 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,84 мг Состав оболочки: аквариус Преферед HSP ВРР314016 желтый — 20,00 мг, в т. ч.: гипромеллоза — 5,00 мг, коповидон — 4,50 мг, триглицериды среднецепочные — 0,60 мг, титана диоксид — 4,80 мг, макрогол‑3350 — 1,90 мг, полидекстроза — 3,00 мг, краситель железа оксид желтый — 0,20 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛП-006348-160720
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.