Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003652/09
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алиум АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кларитромицин ретард-OBL |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кларитромицин |
Состав | 1 таблетка, с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, 500 мг, содержит: Действующее вещество: Кларитромицин (в пересчете на 100% вещество) — 500 мг. Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), кремния диоксид коллоидный (аэросил), коллидон SR (поливинилацетат, повидон, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид), магния стеарат. Вспомогательные вещества для оболочки: Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза), ванилин. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003652/09-050319 изменение №1, ЛП-№(001348)-(РГ-RU)-140323 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия), 04605077006069, 4605077006069
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия), 04605077006076, 4605077006076
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кларитромицин ретард-OBL |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кларитромицин |
Состав | 1 таблетка, с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, 500 мг, содержит: Действующее вещество: Кларитромицин (в пересчете на 100% вещество) — 500 мг. Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), кремния диоксид коллоидный (аэросил), коллидон SR (поливинилацетат, повидон, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид), магния стеарат. Вспомогательные вещества для оболочки: Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза), ванилин. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003652/09-050319 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.03.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кларитромицин ретард-OBL |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кларитромицин |
Состав | 1 таблетка, с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, 500 мг, содержит: Действующее вещество: Кларитромицин (в пересчете на 100% вещество) — 500 мг. Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), кремния диоксид коллоидный (аэросил), коллидон SR (поливинилацетат, повидон, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид), магния стеарат. Вспомогательные вещества для оболочки: Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза), ванилин. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003652/09-150509 изменение №6 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 500 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия), 4605077006069
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия), 4605077006076
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.