Информация по регистрационному удостоверению №Р N002496/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.09.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кларитромицин-ВЕРТЕКС |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кларитромицин |
| Состав | Одна капсула содержит: Действующее вещество: Кларитромицин — 250,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 27,4 мг; повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 14,5 мг; крахмал кукурузный — 10,5 мг; кроскармеллоза натрия — 6,4 мг; тальк — 6,4 мг; кальция стеарат — 3,2 мг; полисорбат 80 — 1,6 мг; Капсулы твердые желатиновые : титана диоксид — 2,0%, желатин — до 100%. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N002496/01-020920 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 250 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 4670033322156
- капсулы 250 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.09.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кларитромицин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кларитромицин |
| Состав | Одна капсула содержит: Действующее вещество: Кларитромицин — 250,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 27,4 мг; повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 14,5 мг; крахмал кукурузный — 10,5 мг; кроскармеллоза натрия — 6,4 мг; тальк — 6,4 мг; кальция стеарат — 3,2 мг; полисорбат 80 — 1,6 мг; Капсулы твердые желатиновые : титана диоксид — 2,0%, желатин — до 100%. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N002496/01-130618 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 250 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003245504
- капсулы 250 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 4607003245504
- капсулы 250 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.06.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кларитромицин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кларитромицин |
| Состав | Одна капсула содержит: Действующее вещество: Кларитромицин — 250,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 27,4 мг; повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 14,5 мг; крахмал кукурузный — 10,5 мг; кроскармеллоза натрия — 6,4 мг; тальк — 6,4 мг; кальция стеарат — 3,2 мг; полисорбат 80 — 1,6 мг; Капсулы твердые желатиновые : титана диоксид — 2,0%, желатин — до 100%. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N002496/01-040411 изменение № 1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 250 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия), 4607003245504
- капсулы 250 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
