Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002497

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Рафарма АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.06.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.03.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кларитромицин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кларитромицин
Состав Состав на одну таблетку                                 250 мг       500 мг Действующее вещество: Кларитромицин                                                250 мг       500 мг Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон-К30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Состав оболочки: Опадрай II белый 85F28751 (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк).
Реквизиты нормативной документации ЛП 002497-160614 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Рафарма ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.06.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 16.06.2019
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.12.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кларитромицин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кларитромицин
Состав Состав на одну таблетку                                 250 мг       500 мг Действующее вещество: Кларитромицин                                                250 мг       500 мг Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон-К30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Состав оболочки: Опадрай II белый 85F28751 (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк).
Реквизиты нормативной документации ЛП 002497-160614
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.