Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008886/09
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.05.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кларитромицин-Акрихин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кларитромицин |
| Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: кларитромицин — 250,0 мг и 500,0 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая PH 102, крахмал кукурузный, сорбиновая кислота, сорбитана олеат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, кроскармеллоза натрия, повидон К‑30, стеариновая кислота. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, пропиленгликоль, краситель хинолиновый желтый, ароматизатор ванильный. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008886/09-051109 изменение №8, ЛП-№(007613)-(РГ-RU)-111124 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 08901302123966, 8901302123966
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 4 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 08901302123959, 8901302123959, 8901302215418
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 08901302125021, 8901302123881, 8901302125021, 8901302215425
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микро Лабс Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.04.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кларицин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кларитромицин |
| Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: кларитромицин — 250,0 мг и 500,0 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая PH 102, крахмал кукурузный, сорбиновая кислота, сорбитана олеат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, кроскармеллоза натрия, повидон К‑30, стеариновая кислота. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, пропиленгликоль, краситель хинолиновый желтый, ароматизатор ванильный. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008886/09-051109 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 8901302061893
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 4 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 8901302061909
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
