Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002947

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЕСКО ФАРМА ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.04.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.01.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Клапитакс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Клопидогрел
Состав Состав на 1 таблетку Компонент Количество, мг 75 мг 150 мг 300 мг Действующее вещество Клопидогрела бисульфат (в пересчете на клопидогрел) 97,875 (75,0) 195,75 (150,0) 391,50 (300,0) Вспомогательные вещества Маннитол 36,125 72,25 52,00 Кросповидон 20,00 40,00 52,00 Целлюлоза микрокристаллическая M102 67,00 134,00 79,50 Гипролоза (низкозамещенная) 4,00 8,00 8,00 Макрогол 6000 8,00 16,00 20,00 Кремния диоксид коллоидный 3,00 6,00 6,00 Цинка стеарат 12,00 24,00 32,00 Пленочная оболочка Опадрай розовый* 7,44 - - Опадрай белый** - 14,88 19,23 Воск карнаубский следы следы следы * Опадрай розовый содержит: лактозы моногидрат — 39,5%; гипромеллозу — 39,25%; титана диоксид (Е171) — 10%; триацетин — 10%; краситель железа оксид красный (Е172) — 1,25%. ** Опадрай белый содержит: лактозы моногидрат — 40%; гипромеллозу — 40%; титана диоксид (Е171) — 10%; триацетин — 10%.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002947-081021
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЕСКО ФАРМА ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.04.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.01.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Клапитакс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Клопидогрел
Состав Состав на 1 таблетку Компонент Количество, мг 75 мг 150 мг 300 мг Действующее вещество Клопидогрела бисульфат (в пересчете на клопидогрел) 97,875 (75,0) 195,75 (150,0) 391,50 (300,0) Вспомогательные вещества Маннитол 36,125 72,25 52,00 Кросповидон 20,00 40,00 52,00 Целлюлоза микрокристаллическая M102 67,00 134,00 79,50 Гипролоза (низкозамещенная) 4,00 8,00 8,00 Макрогол 6000 8,00 16,00 20,00 Кремния диоксид коллоидный 3,00 6,00 6,00 Цинка стеарат 12,00 24,00 32,00 Пленочная оболочка Опадрай розовый* 7,44 - - Опадрай белый** - 14,88 19,23 Воск карнаубский следы следы следы * Опадрай розовый содержит: лактозы моногидрат — 39,5%; гипромеллозу — 39,25%; титана диоксид (Е171) — 10%; триацетин — 10%; краситель железа оксид красный (Е172) — 1,25%. ** Опадрай белый содержит: лактозы моногидрат — 40%; гипромеллозу — 40%; титана диоксид (Е171) — 10%; триацетин — 10%.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002947-081021
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.