Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015763/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.12.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Клацид® СР
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кларитромицин
Состав 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: кларитромицин — 500,00 мг. Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 128,00 мг, натрия алгинат— 120,00 мг, натрия кальция алгинат — 15,00 мг, лактозы моногидрат — 115,00 мг, повидон-К-30 — 30,00 мг, тальк — 30,00 мг, стеариновая кислота — 21,00 мг, магния стеарат — 10,00 мг. Пленочное покрытие: гипромеллоза — 9,81 мг, макрогол 400 — 3,27 мг, макрогол 8000 — 3,27 мг, титана диоксид — 1,64 мг, краситель желтый (хинолиновый желтый) (Е104) алюминиевый лак — 1,23 мг, сорбиновая кислота — 0,16 мг.
Реквизиты нормативной документации П N015763/01-050417 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.03.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Клацид® СР
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кларитромицин
Состав 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: кларитромицин — 500,00 мг. Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 128,00 мг, натрия алгинат— 120,00 мг, натрия кальция алгинат — 15,00 мг, лактозы моногидрат — 115,00 мг, повидон-К-30 — 30,00 мг, тальк — 30,00 мг, стеариновая кислота — 21,00 мг, магния стеарат — 10,00 мг. Пленочное покрытие: гипромеллоза — 9,81 мг, макрогол 400 — 3,27 мг, макрогол 8000 — 3,27 мг, титана диоксид — 1,64 мг, краситель желтый (хинолиновый желтый) (Е104) алюминиевый лак — 1,23 мг, сорбиновая кислота — 0,16 мг.
Реквизиты нормативной документации П N015763/01-050417 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.