Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004856
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Такеда Мануфeкчуринг Австрия АГ (Австрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.05.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.05.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.06.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Киовиг® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный |
| Состав | 1 мл содержит: Действующее вещество: Иммуноглобулин человека нормальный 100 мг* * белок плазмы человека, IgG не менее 98% Вспомогательные вещества Глицин, вода для инъекций. Один флакон содержит: Компонент Количество Действующее вещество: Иммуноглобулин человека нормальный (белок плазмы человека, IgG не менее 98%) 1 г 2,50 г 5 г 10 г 20 г 30 г Вспомогательные вещества: Глицин 0,19 г 0,47 г 0,94 г 1,88 г 3,75 г 5,63 г Вода для инъекций до 10 мл 25 мл 50 мл 100 мл 200 мл 300 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004856-170622 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Баксалта Бельгия Мануфекчуринг СА (Бельгия), 04650081980409
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 25 мл - пачка картонная, Баксалта Бельгия Мануфекчуринг СА (Бельгия), 04650081980416
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Баксалта Бельгия Мануфекчуринг СА (Бельгия), 04650081980423
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Баксалта Бельгия Мануфекчуринг СА (Бельгия), 04650081980430
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Баксалта Бельгия Мануфекчуринг СА (Бельгия), 04650081980447
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 300 мл - пачка картонная, Баксалта Бельгия Мануфекчуринг СА (Бельгия), 04650081980454
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бакстер АГ (Австрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.05.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.05.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.06.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Киовиг® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный |
| Состав | 1 мл содержит: Действующее вещество: Иммуноглобулин человека нормальный 100 мг* * белок плазмы человека, IgG не менее 98% Вспомогательные вещества Глицин, вода для инъекций. Один флакон содержит: Компонент Количество Действующее вещество: Иммуноглобулин человека нормальный (белок плазмы человека, IgG не менее 98%) 1 г 2,50 г 5 г 10 г 20 г 30 г Вспомогательные вещества: Глицин 0,19 г 0,47 г 0,94 г 1,88 г 3,75 г 5,63 г Вода для инъекций до 10 мл 25 мл 50 мл 100 мл 200 мл 300 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004856-170622 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Баксалта Бельгия Мануфекчуринг СА (Бельгия), 04650081980409
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 25 мл - пачка картонная, Баксалта Бельгия Мануфекчуринг СА (Бельгия), 04650081980416
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Баксалта Бельгия Мануфекчуринг СА (Бельгия), 04650081980423
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Баксалта Бельгия Мануфекчуринг СА (Бельгия), 04650081980430
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Баксалта Бельгия Мануфекчуринг СА (Бельгия), 04650081980447
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 300 мл - пачка картонная, Баксалта Бельгия Мануфекчуринг СА (Бельгия), 04650081980454
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бакстер АГ (Австрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.05.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.05.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.09.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Киовиг® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный |
| Состав | 1 мл содержит: Действующее вещество: Иммуноглобулин человека нормальный 100 мг* * белок плазмы человека, IgG не менее 98% Вспомогательные вещества Глицин, вода для инъекций. Один флакон содержит: Компонент Количество Действующее вещество: Иммуноглобулин человека нормальный (белок плазмы человека, IgG не менее 98%) 1 г 2,50 г 5 г 10 г 20 г 30 г Вспомогательные вещества: Глицин 0,19 г 0,47 г 0,94 г 1,88 г 3,75 г 5,63 г Вода для инъекций до 10 мл 25 мл 50 мл 100 мл 200 мл 300 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004856-230518 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Бакстер С.А. (Бельгия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 25 мл - пачка картонная, Бакстер С.А. (Бельгия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Бакстер С.А. (Бельгия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Бакстер С.А. (Бельгия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Бакстер С.А. (Бельгия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 300 мл - пачка картонная, Бакстер С.А. (Бельгия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
