Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005185

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи-Авентис груп АО (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.11.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 19.11.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кевзара®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Сарилумаб
Состав Ингредиент Количество (дозировка 150 мг) Количество (дозировка 200 мг) в 1 мл в шприце/ шприц-ручке в 1 мл в шприце/ шприц-ручке Действующее вещество Сарилумаб 131,6 мг 150 мг 175 мг 200 мг Вспомогательные вещества L-гистидин 3,26 мг 1 3,71 мг 1 3,26 мг 1 3,71 мг 1 L-гистидина гидрохлорида моногидрат L-аргинина гидрохлорид 7,84 мг 2 8,94 мг 2 7,84 мг 2 8,94 мг 2 Сахароза 50 мг 57 мг 50 мг 57 мг Полисорбат-20 2 мг 2,28 мг 2 мг 2,28 мг Вода для инъекций до 1,00 мл до 1,14 мл до 1,00 мл до 1,14 мл 1      Содержание L-гистидина и L-гистидина гидрохлорида моногидрата, приведено в пересчете на L‑гистидин. 2      Содержание L-аргинина гидрохлорида приведено в пересчете на L-аргинин.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005185-191118 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи-Авентис груп АО (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.11.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 19.11.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кевзара®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Сарилумаб
Состав Ингредиент Количество (дозировка 150 мг) Количество (дозировка 200 мг) в 1 мл в шприце/ шприц-ручке в 1 мл в шприце/ шприц-ручке Действующее вещество Сарилумаб 131,6 мг 150 мг 175 мг 200 мг Вспомогательные вещества L-гистидин 3,26 мг 1 3,71 мг 1 3,26 мг 1 3,71 мг 1 L-гистидина гидрохлорида моногидрат L-аргинина гидрохлорид 7,84 мг 2 8,94 мг 2 7,84 мг 2 8,94 мг 2 Сахароза 50 мг 57 мг 50 мг 57 мг Полисорбат-20 2 мг 2,28 мг 2 мг 2,28 мг Вода для инъекций до 1,00 мл до 1,14 мл до 1,00 мл до 1,14 мл 1      Содержание L-гистидина и L-гистидина гидрохлорида моногидрата, приведено в пересчете на L‑гистидин. 2      Содержание L-аргинина гидрохлорида приведено в пересчете на L-аргинин.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005185-191118 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.