Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004964
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Велфарм ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.07.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.07.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.02.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | КЕТОРОЛАК ВЕЛФАРМ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кеторолак |
| Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество: кеторолака трометамол (кеторолака трометамин) — 30 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат (соль динатриевая этилендиамин-N,N,N’,N’-тетрауксусной кислоты 2-водная [трилон Б]), вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 004964-300718 изменение №4, ЛП-№(001689)-(РГ-RU)-180123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099781937, 4680136222383
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 1 мл (5) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099781937, 4650099781937
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 1 мл (10) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4650099781944
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04680136222529, 4680136222529
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 2 мл (5) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099781951, 4650099781951
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 2 мл (10) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4650099781968
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099781944, 04680136222499, 4680136222499
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4650099781944
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099781968, 04680136222536, 4680136222536
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099781968, 4650099781968
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №15 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №15 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №15 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №15 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №20 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №20 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №20 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №25 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №25 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №25 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №25 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Велфарм ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.07.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.07.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.10.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | КЕТОРОЛАК ВЕЛФАРМ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кеторолак |
| Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество: кеторолака трометамол (кеторолака трометамин) — 30 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат (соль динатриевая этилендиамин-N,N,N’,N’-тетрауксусной кислоты 2-водная [трилон Б]), вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 004964-300718 изменение №4, ЛП-№(001689)-(РГ-RU)-180123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099781937, 4680136222383
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 1 мл (5) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099781937, 4650099781937
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 1 мл (10) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4650099781944
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04680136222529, 4680136222529
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 2 мл (5) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099781951, 4650099781951
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 2 мл (10) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4650099781968
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099781944, 04680136222499, 4680136222499
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4650099781944
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099781968, 04680136222536, 4680136222536
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099781968, 4650099781968
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №15 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №15 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №15 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №15 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №20 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №20 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №20 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №25 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №25 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №25 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №25 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
