Информация по регистрационному удостоверению №Р N003584/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.03.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кеторолак |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кеторолак |
| Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество: Кеторолака трометамол (кеторолака трометамин) — 30 мг. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 4,35 мг, динатрия эдетат (соль динатриевая этилендиамин-N,N,N’,N’-тетрауксусной кислоты 2‑водная [трилон Б]) — 0,5 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N003584/01-221209 изменение №6, ЛП-№(001499)-(РГ-RU)-021222 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565035778, 4602565009032, 4602565035778
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565010225, 4602565010225
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565009038, 4602565009038
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565010225, 4602565010225
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565009038, 4602565009038
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565035761, 4602565035761
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
