Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N003584/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Синтез ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.03.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кеторолак
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кеторолак
Состав Состав на 1 мл Действующее вещество: Кеторолака трометамол (кеторолака трометамин) — 30 мг. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 4,35 мг, динатрия эдетат (соль динатриевая этилендиамин-N,N,N’,N’-тетрауксусной кислоты 2‑водная [трилон Б]) — 0,5 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации Р N003584/01-221209 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.