
Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000430
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) | 
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.05.2010 | 
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно | 
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.09.2022 | 
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Доломин® | 
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кеторолак | 
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000430-311210 изменение №7, ЛП-№(006076)-(РГ-RU)-280624 | 
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964003393
 - раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964003409
 - раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
 - раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
 
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) | 
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.05.2010 | 
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно | 
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.04.2012 | 
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Доломин® | 
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кеторолак | 
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000430-311210 изменение №3 | 
- раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964003027
 - раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964003034
 - раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
 - раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
 - раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964003027, 4605964003393
 - раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964003034
 - раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
 - раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
 
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) | 
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.12.2008 | 
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.07.2010 | 
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Доломин® | 
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кеторолак | 
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000430-311210 изменение №3 | 
- раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964003027
 - раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964003034
 - раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
 - раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
 - раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964003027, 4605964003393
 - раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964003034
 - раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
 - раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
 
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) | 
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.07.2005 | 
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.12.2008 | 
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кеторолак | 
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кеторолак | 
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0557-6355-05 | 
- раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
 - раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964001115
 
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.