Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003941
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.11.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кеторолак |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кеторолак |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Активное вещество: Кеторолака трометамин — 30,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 4,35 мг, динатрия эдетат — 0,5 мг, 1М раствор натрия гидроксида или 1М раствор хлористоводородной кислоты до pH 6,9–7,9, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-003941-090621 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509019406, 4602509019406
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509019420, 4602509019420
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509019383, 4602509019383
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509019413, 4602509019413
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509019437, 4602509019437
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509019390, 4602509019390
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.11.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кеторолак |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кеторолак |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Активное вещество: Кеторолака трометамин — 30,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 4,35 мг, динатрия эдетат — 0,5 мг, 1М раствор натрия гидроксида или 1М раствор хлористоводородной кислоты до pH 6,9–7,9, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-003941-090621 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509019406, 4602509019406
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509019420, 4602509019420
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509019383, 4602509019383
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509019413, 4602509019413
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509019437, 4602509019437
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509019390, 4602509019390
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.11.2021 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.09.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кеторолак |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кеторолак |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Активное вещество: Кеторолака трометамин — 30,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 4,35 мг, динатрия эдетат — 0,5 мг, 1М раствор натрия гидроксида или 1М раствор хлористоводородной кислоты до pH 6,9–7,9, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 003941-071116 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия), 4602509019406
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия), 04602509019420, 4602509019420
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ПАО (Россия), 04602509019383, 4602509019383
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия), 04602509019413, 4602509019413
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия), 04602509019437, 4602509019437
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ПАО (Россия), 04602509019390, 4602509019390
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.11.2021 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.10.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кеторолак |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кеторолак |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Активное вещество: Кеторолака трометамин — 30,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 4,35 мг, динатрия эдетат — 0,5 мг, 1М раствор натрия гидроксида или 1М раствор хлористоводородной кислоты до pH 6,9–7,9, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 003941-071116 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509019420
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509019406, 4602509019406
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509019383
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509019413
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509019437
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509019390
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509019406
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509019420
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509019383
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509019413
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509019437
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509019390
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
