Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002623
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эллара ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.09.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кеторолак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кеторолак |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002623-010617 изменение №2, ЛП-№(002834)-(РГ-RU)-210723 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670008163050
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008163517, 4670008163517
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008163050, 4670008163050
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №3 - ампула темного стекла 1 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №6 - ампула темного стекла 1 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №3 - ампула темного стекла 1 мл (3) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №6 - ампула темного стекла 1 мл (6) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №12 - ампула темного стекла 1 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №15 - ампула темного стекла 1 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №30 - ампула темного стекла 1 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №150 - ампула темного стекла 1 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №300 - ампула темного стекла 1 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №20 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008163524, 4670008163524
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008163067, 4670008163067
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №3 - ампула темного стекла 2 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №6 - ампула темного стекла 2 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №3 - ампула темного стекла 2 мл (3) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №6 - ампула темного стекла 2 мл (6) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №12 - ампула темного стекла 2 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №15 - ампула темного стекла 2 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №30 - ампула темного стекла 2 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №150 - ампула темного стекла 2 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №300 - ампула темного стекла 2 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №20 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №25 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №50 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №250 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №500 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №25 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №50 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №250 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №500 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эллара ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.09.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 16.09.2019 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.05.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кеторолак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кеторолак |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002623-160914 изменение №1 |
- раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670008160363
- раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670008160370
- раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл, №250 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.