Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002140
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.09.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кеторолак |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кеторолак |
| Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Кеторолака трометамин — 10 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 149,6 мг, магния стеарат — 0,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая — до 200,0 мг, Опадрай II (серии 85 G) * код 18490 (белый) — 6,0 мг. * Состав Опадрая II серия 85 (G) код 18490 (белый): спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 44,000%, тальк — 20,000%, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль) — 12,350%, лецитин (соевый) — 3,500%, титана диоксид (Е 171) — 20,150%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002140-210922 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 04810201005447, 4810201005447
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.07.2018 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.03.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кеторолак |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кеторолак |
| Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Кеторолака трометамин — 10 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 149,6 мг, магния стеарат — 0,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая — до 200,0 мг, Опадрай II (серии 85 G) * код 18490 (белый) — 6,0 мг. * Состав Опадрая II серия 85 (G) код 18490 (белый): спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 44,000%, тальк — 20,000%, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль) — 12,350%, лецитин (соевый) — 3,500%, титана диоксид (Е 171) — 20,150%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002140-101014 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 4810201010311
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 4810201005447
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №5 - пакет (пакетик) 1 кг (5) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №5 - пакет (пакетик) 0.015 кг (5) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
