Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001968
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кетопрофен-ВЕРТЕКС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
Состав | 1 г геля содержит: Действующее вещество: Кетопрофен — 25,0 мг; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 100,0 мг, этанол 95% (спирт этиловый 95%) — 150,0 мг, карбомер — 10,0 мг, троламин (триэтаноламин) — 32,0 мг, бензалкония хлорид (50% раствор) — 1,0 мг в пересчете на 100%, вода очищенная — до 1,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001968-111019 изменение №2, ЛП-№(001393)-(РГ-RU)-091122 |
- гель для наружного применения 2.5%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033320374, 4607003245658
- гель для наружного применения 2.5%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033320381, 4607003245665
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.