Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002970
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органика АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.04.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.03.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кетопрофен Органика |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
| Состав | действующее вещество: кетопрофен 100,00 мг вспомогательные вещества: гипролоза (клуцел LF) — 2,40 мг; маннитол (маннит) — 21,00 мг; натрия кроскармеллоза (примеллоза) — 5,40 мг; МКЦ — 48,40 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,00 мг; магния стеарат — 1,80 мг оболочка пленочная: Opadry II белый (поливиниловый спирт — 4,00 мг, тальк — 1,48 мг, макрогол (ПЭГ) — 2,02 мг, титана диоксид — 2,50 мг) — 10,00 мг действующее вещество: кетопрофен 50,00 мг вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза, клуцел LF) — 1,20 мг; маннитол (маннит) — 10,50 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 2,70 мг; МКЦ — 24,20 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,50 мг; магния стеарат — 0,90 мг оболочка желатиновой капсулы: краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) или «Желтый закат» — 2,00%; титана диоксид — 2,00%; желатин — до 100,00% действующее вещество: кетопрофен 50,00 мг вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 400,00 мг; этанол (этиловый спирт) 96% — 100,00 мг; бензиловый спирт — 20,00 мг; раствор натрия гидроксида 1 М — до pH 6–7,5; вода для инъекций — до 1,00 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002970-020322 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424006444, 4602424006444
- капсулы 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424006918
- капсулы 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424006932
- капсулы 50 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) светозащитного стекла - пачка картонная, Органика АО (Россия), 4602424006765
- капсулы 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) светозащитного стекла - пачка картонная, Органика АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) светозащитного стекла - пачка картонная, Органика АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органика АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.04.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.04.2020 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.04.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кетопрофен Органика |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
| Состав | действующее вещество: кетопрофен 100,00 мг вспомогательные вещества: гипролоза (клуцел LF) — 2,40 мг; маннитол (маннит) — 21,00 мг; натрия кроскармеллоза (примеллоза) — 5,40 мг; МКЦ — 48,40 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,00 мг; магния стеарат — 1,80 мг оболочка пленочная: Opadry II белый (поливиниловый спирт — 4,00 мг, тальк — 1,48 мг, макрогол (ПЭГ) — 2,02 мг, титана диоксид — 2,50 мг) — 10,00 мг действующее вещество: кетопрофен 50,00 мг вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза, клуцел LF) — 1,20 мг; маннитол (маннит) — 10,50 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 2,70 мг; МКЦ — 24,20 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,50 мг; магния стеарат — 0,90 мг оболочка желатиновой капсулы: краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) или «Желтый закат» — 2,00%; титана диоксид — 2,00%; желатин — до 100,00% действующее вещество: кетопрофен 50,00 мг вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 400,00 мг; этанол (этиловый спирт) 96% — 100,00 мг; бензиловый спирт — 20,00 мг; раствор натрия гидроксида 1 М — до pH 6–7,5; вода для инъекций — до 1,00 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002970-020322 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424006444, 4602424006444
- капсулы 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424006918
- капсулы 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424006932
- капсулы 50 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) светозащитного стекла - пачка картонная, Органика АО (Россия), 4602424006765
- капсулы 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) светозащитного стекла - пачка картонная, Органика АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) светозащитного стекла - пачка картонная, Органика АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органика ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.04.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.04.2020 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.03.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кетопрофен Органика |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002970-230415 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Органика ОАО (Россия), 4602424006444, 4602424006901
- капсулы 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Органика ОАО (Россия), 4602424006918
- капсулы 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Органика ОАО (Россия), 4602424006932
- капсулы 50 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) светозащитного стекла - пачка картонная, Органика ОАО (Россия), 4602424006765
- капсулы 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) светозащитного стекла - пачка картонная, Органика ОАО (Россия),
- капсулы 50 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) светозащитного стекла - пачка картонная, Органика ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
