Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005801/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ДАНСОН-БГ (Болгария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.10.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кетопрофен ДС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
Состав | Состав на 100 г геля: Действующее вещество: Кетопрофен 2,5 г; Вспомогательные вещества: Карбомер 940, этанол 96%, троламин, метилпарагидроксибензоат, вода. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005801/08-220708 изменение №5 |
- гель для наружного применения 2.5%, туба 50 г - пачка картонная, ВетПром АД (Болгария), 03800021114116
- гель для наружного применения 2.5%, туба 30 г - пачка картонная, ВетПром АД (Болгария), 03800021114079
- гель для наружного применения 2.5%, туба 35 г - пачка картонная, ВетПром АД (Болгария), 03800021114086
- гель для наружного применения 2.5%, туба 40 г - пачка картонная, ВетПром АД (Болгария), 03800021114093
- гель для наружного применения 2.5%, туба 45 г - пачка картонная, ВетПром АД (Болгария), 03800021114109
- гель для наружного применения 2.5%, туба 55 г - пачка картонная, ВетПром АД (Болгария),
- гель для наружного применения 2.5%, туба 60 г - пачка картонная, ВетПром АД (Болгария),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.