Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003686
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВетПром АД (Болгария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.06.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кетопрофен ДС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
Состав | Действующее вещество: Кетопрофен — 50 мг; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 400 мг, этанол 96% — 100 мг, бензиловый спирт — 20 мг, натрия гидроксид — для доведения рН 7,0 ± 0,5, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003686-160616 изменение №4 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВетПром АД (Болгария), 03800021114024, 3800021114024
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВетПром АД (Болгария), 03800021114017, 3800021114017
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.