Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-000760

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Авексима ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.04.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кетоконазол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кетоконазол
Состав На один суппозиторий: Активное вещество: Кетоконазол 400 мг; Вспомогательные вещества: Бутилгидроксианизол 0,5 мг, полусинтетические глицериды (Суппоцир AM) — достаточное количество для получения суппозитория массой 2000 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №5 к ЛП 000760-290911
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • суппозитории вагинальные 400 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармаприм (Республика Молдова), 4840456000454
  • суппозитории вагинальные 400 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармаприм (Республика Молдова), Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод ООО (Россия), 8691808622192
  • суппозитории вагинальные 400 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармаприм (Республика Молдова), Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод ООО (Россия), 4607100622208
  • суппозитории вагинальные 400 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - in bulk, Фармаприм (Республика Молдова),
  • суппозитории вагинальные 400 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармаприм (Республика Молдова), Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100622192
  • суппозитории вагинальные 400 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармаприм (Республика Молдова), Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100622208

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Авексима ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.04.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кетоконазол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кетоконазол
Состав На один суппозиторий: Активное вещество: Кетоконазол 400 мг; Вспомогательные вещества: Бутилгидроксианизол 0,5 мг, полусинтетические глицериды (Суппоцир AM) — достаточное количество для получения суппозитория массой 2000 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №5 к ЛП 000760-290911
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • суппозитории вагинальные 400 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармаприм (Республика Молдова), 4840456000454
  • суппозитории вагинальные 400 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармаприм (Республика Молдова), Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод ООО (Россия), 8691808622192
  • суппозитории вагинальные 400 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармаприм (Республика Молдова), Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод ООО (Россия), 4607100622208
  • суппозитории вагинальные 400 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - in bulk, Фармаприм (Республика Молдова),
  • суппозитории вагинальные 400 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармаприм (Республика Молдова), Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100622192
  • суппозитории вагинальные 400 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармаприм (Республика Молдова), Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100622208

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармаприм (Республика Молдова)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 29.09.2016
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.04.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кетоконазол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кетоконазол
Состав На один суппозиторий: Активное вещество: Кетоконазол 400 мг; Вспомогательные вещества: Бутилгидроксианизол 0,5 мг, полусинтетические глицериды (Суппоцир AM) — достаточное количество для получения суппозитория массой 2000 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №5 к ЛП 000760-290911
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • суппозитории вагинальные 400 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармаприм (Республика Молдова), 4840456000454
  • суппозитории вагинальные 400 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармаприм (Республика Молдова), Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод ООО (Россия), 8691808622192
  • суппозитории вагинальные 400 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармаприм (Республика Молдова), Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод ООО (Россия), 4607100622208
  • суппозитории вагинальные 400 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - in bulk, Фармаприм (Республика Молдова),
  • суппозитории вагинальные 400 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармаприм (Республика Молдова), Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100622192
  • суппозитории вагинальные 400 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармаприм (Республика Молдова), Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100622208

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.