Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ФС-000008

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пирамал Фарма Лимитед (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.10.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кетоконазол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кетоконазол
Состав
Реквизиты нормативной документации ФС 000008-201010 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 25 кг - барабан фибровый, Пирамал Фарма Лимитед (Индия),
  • субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 25 кг - барабан полиэтиленовый, Пирамал Фарма Лимитед (Индия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пирамал Энтерпрайзис Лимитед (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.10.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кетоконазол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кетоконазол
Состав
Реквизиты нормативной документации ФС 000008-201010 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 25 кг - барабан фибровый, Пирамал Энтерпрайзис Лимитед (Индия),
  • субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 25 кг - барабан полиэтиленовый, Пирамал Энтерпрайзис Лимитед (Индия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.