Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001171

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Доминанта-Сервис АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кетоконазол ДС
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кетоконазол
Состав Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Кетоконазол — 200,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 40,0 мг, крахмал кукурузный — 25,0 мг, повидон K29/32 — 12,5 мг, крахмал прежелатинизированный — 12,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 101 — 7,5 мг, магния стеарат — 5,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 10,0 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-001171-111121
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия),
  • таблетки 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.