Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001958

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Симпекс Фарма (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.12.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кетокам®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кеторолак
Состав Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Кеторолака трометамол 10,00 мг Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (PH 102) 150,50 мг, крахмал кукурузный 56,00 мг, магния стеарат 1,00 мг, кремния диоксид коллоидный 2,00 мг. Состав оболочки Универсальная оболочка* 8,00 мг. * состав универсальной оболочки: гипромеллоза (65,00%), титана диоксид (20,00%), макрогол (13,00%), тальк (2,00%). Универсальная оболочка является готовым материалом.
Реквизиты нормативной документации ЛП-001958-280721
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.