Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001958
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Симпекс Фарма (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.06.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кетокам® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кеторолак |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Кеторолака трометамол 10,00 мг Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (PH 102) 150,50 мг, крахмал кукурузный 56,00 мг, магния стеарат 1,00 мг, кремния диоксид коллоидный 2,00 мг. Состав оболочки Универсальная оболочка* 8,00 мг. * состав универсальной оболочки: гипромеллоза (65,00%), титана диоксид (20,00%), макрогол (13,00%), тальк (2,00%). Универсальная оболочка является готовым материалом. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001958-280721 изменение №1, ЛП-№(006764)-(РГ-RU)-040924 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 18901252952040, 8901252952043
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 18901252952057, 8901252952050
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252950322
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
