Информация по регистрационному удостоверению №П N012170/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | СК Терапия С.А. (Румыния) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.06.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.08.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кетанов® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кеторолак |
| Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Кеторолака трометамол — 10,00 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая PH 112 — 122,41 мг, крахмал кукурузный — 44,76 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,83 мг, магния стеарат — 1,00 мг. Пленочная оболочка Гипромеллоза — 2,91 мг, макрогол-400 — 0,68 мг, тальк — 0,16 мг, титана диоксид — 1,25 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012170/01-280521 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, СК Терапия С.А. (Румыния), 4601764007104
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, СК Терапия С.А. (Румыния), 4601764007111, 5944702103964
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, СК Терапия С.А. (Румыния),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, СК Терапия С.А. (Румыния), 4601764007135
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 4601764007067
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 4601764002598
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 4601764007098
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.06.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.08.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кетанов® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кеторолак |
| Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Кеторолака трометамол — 10,00 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая PH 112 — 122,41 мг, крахмал кукурузный — 44,76 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,83 мг, магния стеарат — 1,00 мг. Пленочная оболочка Гипромеллоза — 2,91 мг, макрогол-400 — 0,68 мг, тальк — 0,16 мг, титана диоксид — 1,25 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012170/01-130913 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764007067
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764002598
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764007098
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, СК Терапия С.А. (Румыния), 4601764007104
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, СК Терапия С.А. (Румыния), 4601764007111, 5944702103964
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, СК Терапия С.А. (Румыния),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, СК Терапия С.А. (Румыния), 4601764007135
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.06.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.09.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кетанов® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кеторолак |
| Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Кеторолака трометамол — 10,00 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая PH 112 — 122,41 мг, крахмал кукурузный — 44,76 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,83 мг, магния стеарат — 1,00 мг. Пленочная оболочка Гипромеллоза — 2,91 мг, макрогол-400 — 0,68 мг, тальк — 0,16 мг, титана диоксид — 1,25 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012170/01-020611 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) (10) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764000242
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764001218
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) (2) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764002598
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) (3) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764002604
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ/полиамид) (10) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764005131
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ/полиамид) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764005100
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ/полиамид) (2) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764005117
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ/полиамид) (3) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764005124
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.05.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.05.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кетанов® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кеторолак |
| Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Кеторолака трометамол — 10,00 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая PH 112 — 122,41 мг, крахмал кукурузный — 44,76 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,83 мг, магния стеарат — 1,00 мг. Пленочная оболочка Гипромеллоза — 2,91 мг, макрогол-400 — 0,68 мг, тальк — 0,16 мг, титана диоксид — 1,25 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012170/01-020611 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) (10) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764000242
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764001218
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) (2) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764002598
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) (3) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764002604
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ/полиамид) (10) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764005131
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ/полиамид) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764005100
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ/полиамид) (2) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764005117
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ/полиамид) (3) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764005124
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
