Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N012170/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012170/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата СК Терапия С.А. (Румыния)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.06.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кетанов®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кеторолак
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Кеторолака трометамол — 10,00 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая PH 112 — 122,41 мг, крахмал кукурузный — 44,76 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,83 мг, магния стеарат — 1,00 мг; Пленочная оболочка : Гипромеллоза — 2,91 мг, макрогол‑400 — 0,68мг, тальк — 0,16 мг, титана диоксид — 1,25 мг.
Реквизиты нормативной документации П N012170/01-280521, ЛП-№(005382)-(РГ-RU)-060524
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.06.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.08.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кетанов®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кеторолак
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Кеторолака трометамол — 10,00 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая PH 112 — 122,41 мг, крахмал кукурузный — 44,76 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,83 мг, магния стеарат — 1,00 мг; Пленочная оболочка : Гипромеллоза — 2,91 мг, макрогол‑400 — 0,68мг, тальк — 0,16 мг, титана диоксид — 1,25 мг.
Реквизиты нормативной документации П N012170/01-130913 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.06.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.09.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кетанов®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кеторолак
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Кеторолака трометамол — 10,00 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая PH 112 — 122,41 мг, крахмал кукурузный — 44,76 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,83 мг, магния стеарат — 1,00 мг; Пленочная оболочка : Гипромеллоза — 2,91 мг, макрогол‑400 — 0,68мг, тальк — 0,16 мг, титана диоксид — 1,25 мг.
Реквизиты нормативной документации П N012170/01-020611
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.05.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 26.05.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кетанов®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кеторолак
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Кеторолака трометамол — 10,00 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая PH 112 — 122,41 мг, крахмал кукурузный — 44,76 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,83 мг, магния стеарат — 1,00 мг; Пленочная оболочка : Гипромеллоза — 2,91 мг, макрогол‑400 — 0,68мг, тальк — 0,16 мг, титана диоксид — 1,25 мг.
Реквизиты нормативной документации П N012170/01-020611
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.