Информация по регистрационному удостоверению №Р N002713/01
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.11.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 14.08.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кеталгин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кеторолак |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0552-4123-04 |
- раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (10) - пачка картонная, Фармстандарт-Октябрь (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Октябрь (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл, №25 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - поддон, Фармстандарт-Октябрь (Россия), 4602671004200
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.