Информация по регистрационному удостоверению №П N015154/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алмирал С.А. (Испания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.05.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кестин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эбастин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: Эбастин 10,0 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 20,0 мг Крахмал кукурузный прежелатинизированный 5,2 мг Лактозы моногидрат 88,5 мг Кроскармеллоза натрия 5,0 мг Магния стеарат 1,3 мг Оболочка: Гипромеллоза 1,725 мг Макрогол‑6000 0,575 мг Титана диоксид 0,575 мг |
| Реквизиты нормативной документации | П N015154/01-120412 изменение №8, ЛП-№(006223)-(РГ-RU)-150724 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Индастриас Фармасьютикас Алмирал С.Л. (Испания), 05450557010277, 5450557010277, 8430308577492
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Индастриас Фармасьютикас Алмирал С.Л. (Испания), 05450557010284, 5450557010284, 5450557010291, 8430308587491
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Никомед Дания АпС (Дания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.04.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кестин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эбастин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: Эбастин 10,0 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 20,0 мг Крахмал кукурузный прежелатинизированный 5,2 мг Лактозы моногидрат 88,5 мг Кроскармеллоза натрия 5,0 мг Магния стеарат 1,3 мг Оболочка: Гипромеллоза 1,725 мг Макрогол‑6000 0,575 мг Титана диоксид 0,575 мг |
| Реквизиты нормативной документации | П N015154/01-120412 изменение №8, ЛП-№(006223)-(РГ-RU)-150724 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Индастриас Фармасьютикас Алмирал С.Л. (Испания), 05450557010277, 5450557010277, 8430308577492
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Индастриас Фармасьютикас Алмирал С.Л. (Испания), 05450557010284, 5450557010284, 5450557010291, 8430308587491
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
