Информация по регистрационному удостоверению №П N015154/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алмирал С.А. (Испания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.07.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кестин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эбастин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Активное вещество Эбастин 10,0 мг Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая 20,0 мг Крахмал кукурузный прежелатинизированный 5,2 мг Лактозы моногидрат 88,5 мг Кроскармеллоза натрия 5,0 мг Магния стеарат 1,3 мг Оболочка Гипромеллоза 1,725 мг Макрогол-6000 0,575 мг Титана диоксид 0,575 мг |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к П N015154/01-120412 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Индастриас Фармасьютикас Алмирал С.Л. (Испания), 5450557010277, 8430308577492
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Индастриас Фармасьютикас Алмирал С.Л. (Испания), 5450557010284, 5450557010291, 8430308587491
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Никомед Дания АпС (Дания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.04.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кестин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эбастин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Активное вещество Эбастин 10,0 мг Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая 20,0 мг Крахмал кукурузный прежелатинизированный 5,2 мг Лактозы моногидрат 88,5 мг Кроскармеллоза натрия 5,0 мг Магния стеарат 1,3 мг Оболочка Гипромеллоза 1,725 мг Макрогол-6000 0,575 мг Титана диоксид 0,575 мг |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к П N015154/01-120412 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Индастриас Фармасьютикас Алмирал С.Л. (Испания), 5450557010277, 8430308577492
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Индастриас Фармасьютикас Алмирал С.Л. (Испания), 5450557010284, 5450557010291, 8430308587491
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
